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网售医疗器械新规：企业应有实体店

12月22日，国家食药监总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（下称《办法》），针对医疗器械网络销售相关问题作出明确规定，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的...
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新服务商 | 6000亿驱动的医疗器械创新

日前，中国医药工业信息中心发布《中国健康产业蓝皮书（2015版）》，其中预计2019年我国的医疗器械市场规模将达6003亿元。这个数字相当于深圳2014年GDP的2/5。面对一个如此巨大的“蛋糕”，市场规律决定其背后一定涌动着商家的激烈竞争。健康界了解到，国内外医疗器械厂商除了直接在销售环节发力，...
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医院要注意这些情况将导致医疗器械被停用

近年来，在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重调节下，医疗器械获得前所未有的发展。然而国家对医疗器械临床使用的监管力度不仅没有放松，反而更趋严格。 3月15日，国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》（下称《办法》），要求二级以上医院设立由院领导负...
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医疗器械召回：何必谈虎色变

纵观2017年，我国医疗器械产品召回案例增多，政策实施力度越来越强。特别是近期的大规模召回，不仅涉及众多国际品牌，还有许多本土企业。这也被视作5月1日《医疗器械召回管理办法》实施后的变化。作为国际惯例的医疗器械召回，无疑对保障公众用械安全起到重要作用，但往往会被医疗机构误读，甚至引发市场对企业管...
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李克强总理：今年医疗领域要干这两件大事

2019年3月15日上午，十三届全国人大二次会议闭幕后，国务院总理李克强在人民大会堂三楼金色大厅会见采访十三届全国人大二次会议的中外记者并回答记者提出的问题。在解决“看病贵、看病难”问题上，政府还有哪些举措？李克强表示，看病确实是重要的民生问题，大病是民生的痛点，“看病贵、看病难...