日前，中国医药工业信息中心发布《中国健康产业蓝皮书（2015版）》，其中预计2019年我国的医疗器械市场规模将达6003亿元。这个数字相当于深圳2014年GDP的2/5。

面对一个如此巨大的“蛋糕”，市场规律决定其背后一定涌动着商家的激烈竞争。健康界了解到，国内外医疗器械厂商除了直接在销售环节发力，更将创新触角延伸至整个商业链条——围绕研发、生产和售后服务三个环节展开你追我赶。

倾力研发

苹果公司联合创始人乔布斯曾言，领袖和跟风者的区别就在于创新。因而，志在基业长青的医疗器械生产商往往拒绝“跟风者”的标签，纷纷向研发投入重金。

以飞利浦为例，该公司一直追求“有意义的创新”。据其2014年报显示，2013年的研发投入高达17亿欧元，共递交1500项专利申请，设在亚洲的创新园达到13个。国内医疗器械企业中快速成长的迈瑞也重视创新。深圳商报2014年的一篇报道提及，迈瑞的近万名员工中有2000人主要做研发，公司每年投入总营收的10%作为研发费用，在全球设有10个研发中心，投入力度在国内企业中较为罕见。

当然不可否认的是，目前国内医疗器械的研发水平仍落后于外资品牌，但随着国家政策鼓励和商家的意识觉醒，我国东部较发达地区（如上海、苏州）的医疗器械生产商，大多已迈过仿制、以市场换技术发展的两个阶段，逐步走向自主设计和自主创新。

巨大的资金和人力投入，正把医疗器械研发引向哪里？

各家企业依据自身规划制定的市场策略各有不同，但上海市医疗器械行业协会副秘书长王云龙最近在接受“中国上海”在线访谈时，指出医疗器械产品技术的四大发展趋势：一是未来硬件性的医疗器械将更加智能化，器械和系统的内部功能更为复杂，而操作方式却更简单化，诊断和治疗将更依托大数据库和信息技术的支持；二是产品的智能化和简易化，使更多的专业诊断和治疗工作从医院走向家庭；三是产品开发时生物学领域与物理学、工程设计领域更为交叉融合，集成化的复合型趋势更加明显；四是技术发展将大大提高临床诊治在时间上和空间上的精确性。

这个趋势判断得到不少业内人士的认同。有人甚至进一步分析，医疗器械的竞争焦点将从“硬”向“软”转移，也有人认为应该“软硬并重”。当然，无论哪方面的创新，都如中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇所言，别让医生成看客。

比拼质量

第二个竞争“战场”是提升质量管理。产品质量管理之于企业的意义，管理界早已作出论断——是决定其能否站稳市场乃至存亡的关键。因此，凡是着眼于长远发展的企业，均把产品质量管理视为运营管理的一个永恒主题。

从法规角度上讲，医疗器械生产企业毋庸置疑要遵守2015年3月1日起施行的《医疗器械生产质量管理规范》。比如，按照该规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。事实上，一些盼望从竞争中脱颖而出的企业，在践行上述规范的基础上，还主动推行更高的要求。

一个典型的案例是，一家知名外资医疗器械企业的内部，便针对各业务领域均设立专门的质量管理部门，并把质量管理员视为将创新想法转化为新产品或新服务的关键成员，同时相信质量管理工作属于合作性，而非对抗性。