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/21随着国内医疗器械行业的崛起，健康界在采访国产医疗器械企业时，经常听到国产厂商自信表示，自己的产品和跨国企业的产品已经没有区别，而且同等的品质下，在性价比上更有优势。 然而，在对多家三甲医院进行调研后，健康界听到了一些不同的说法。 江苏一家三甲医院信息设备处处长向健康界介绍，三甲医院核心科室所...
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/21随着国内医疗器械行业的崛起，健康界在采访国产医疗器械企业时，经常听到国产厂商自信表示，自己的产品和跨国企业的产品已经没有区别，而且同等的品质下，在性价比上更有优势。 然而，在对多家三甲医院进行调研后，健康界听到了一些不同的说法。 江苏一家三甲医院信息设备处处长向健康界介绍，三甲医院核心科室所...
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/21“医疗器械不同于药品，个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日，在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。 在发布会上，毛振宾通报...
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/212014年11月20日，爱博诺德（北京）医疗科技有限公司(Eyebright Medical Technology)与美国富达风险投资举行战略合作签约仪式。期间，美国富达风险投资旗下的富达亚洲风险投资基金（Fidelity Growth Partners Asia）和美国Fidelity Biosciences基金宣布，将向爱博诺德投资6250万元人民币，用于眼科医疗器械的研发和...
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/212015年5月19日，CFDA发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称“指导原则”），旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。该指导原则最大的亮点在于，其允许符合一定条件的进口医疗器械在注册申报时，提交其境外的临床试验资料即可，而无需在中国...
热烈庆祝j9九游会官方网站医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证！
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2021年11月19日，j9九游会官方网站医疗经过两年多的不懈努力，终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证！这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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