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j9九游会官方网站:进军医疗器械华为回应了

每当行业里出现一个有实力的新来者，都会引发大量关注。对医疗器械行业而言，近日华为进军医疗器械的消息即如此。众所周知的是，目前国内医械产品主要以临床进院为渠道，这其中的水深水浅，恐怕华为在短期内不太想去尝试，虽然它已经被国民封为电子通讯界研发制造的头号代表。实际上，华为对此回应称，华为不可能...
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j9九游会官方网站:医保局负责！超6000余家医院要取消耗材加成

2019年医改新政出台，超6000家医疗机构取消耗材加成！除此之外耗材集中采购、跨地区联合采购范围和规模进一步扩大！医保局负责！超600家医疗机构要取消耗材加成青海省医药卫生体制改革领导小组发布《青海省2019年综合医改重点工作任务》的通知（以下简称《2019年医改任务》）。其中明确提出：在巩固取消药品加...
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j9九游会官方网站:医疗器械上市将有新规！FDA将淘汰510（K）

FDA局长Scott Gottlieb博士和医学设备中心和放射卫生主任（CDRH ）Jeff Shuren近日发表了一份声明关于改革FDA 510 (k)规定，让FDA审批路径能够跟上快速发展的复杂技术。 510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(sub...
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j9九游会官方网站:刚刚！国药器械2018营收出炉 494亿

494.7亿元，国药控股首次公开医疗器械板块营收，也是医疗器械流通巨头“国药器械”业务整合后的首份年度业绩。国药控股首次公开医械业务收入 3月25日，港股上市公司国药控股股份有限公司（简称“国药控股”）发布2018年度（截至2018年12月31日止）业绩公告。公告显示，国药控股及其附属公司...
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j9九游会官方网站:国家药监局：进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

为保证公众用械安全，3月28日，国家药监局下发通知，要求进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。通知强调加强对无菌和植入性医疗器械的全程监管，并明确了检查重点、检查方式等。根据通知，检查范围覆盖生产、流通和使用全过程。在生产环节，由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产...