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/04国家卫健委一纸通知,再次使得一次性耗材复用的话题引发行业关注。复用再现曙光?恐怕很难。 一次性医疗器械复用的话题已经争议20余年。 顾名思义,一次性医疗器械主要值得是医用耗材,而又以高值耗材复用的问题最受行业关注。虽然在《医疗器械监督管理条例》中明令禁止一次性医疗器械的复用,但仍有不少医院实际...
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/04一次性医用高值耗材复用,是一个争议了20多年的议题。 《医疗器械监督管理条例》规定:“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。”但现实中,一次性高值医疗耗材不能按照本身的价格收费,致使医疗成本高昂,于是复用成为一些医院的选择。 在2018年全国人大代表大会中,有代表提出“关于加强...
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/03招标大降价,带量采购降到地板价,利润空间一压再压,制药行业正式告别“暴利”时代,仿制药微利时代到来;代表备案制风雨欲来,信息公示、公开,视频全面监控,临床操作越来越难,两票制,仿制药一致性评价,兼并整合,市场越来越集中,众多品牌怎么活? 处方药院内销售,遭遇了前所未有的打击,药企...
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/03随着国家大规模推行院外处方政策的出台,医改政策的推进,院外处方市场一个拥有足够利润空间和操作空间的市场正在被重新塑造: 药占比与合理化用药政策,使得一些药品被挤出医院。“4+7”会使得一些高值的进口药、合资品种不在其范围内,这些品种必然要流转到院外; 卫健委对于辅助类用药的控制,会...
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/03医疗器械审批变革,不仅产品的研发成本大降,还将加速上市。 今天,国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》(简称《公告》),要对医疗器械临床试验审批再做出变革。其中指出,自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,未收到器审中心意见的,可开展临床试验。 这意...
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2021年11月19日,j9九游会官方网站医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】