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美药管局批准首款治疗多动症的医疗器械

美国食品和药物管理局近日批准了首款用于治疗“注意力缺陷多动障碍”（俗称多动症）的医疗器械，它使用低水平电流刺激有关脑区，可用于7岁到12岁的儿童患者。多动症是多见于儿童期的一类心理障碍，主要表现为与年龄和发育水平不相称的注意力不集中、多动、冲动易怒等。这款产品叫做“外部三叉神...
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巴黎圣母院大火烧疼全球人心类似悲剧曾在医院上演

2018年12月17日，印度孟买一家公立医院发生火灾，当地救援部门称，火灾造成6人死亡，超过100人受伤。（图片来源：东方IC） 2018年8月13日，中国台湾新北市新庄区的“卫福部”台北医院，凌晨4时许传出火警，灾害共造成24人送医，其中16人被救出时已无生命迹象。（图片来源：东方IC） 2018年2月3日，韩...
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浙江省卫生健康委发文后一个百亿级医疗器械市场将大规模减缩

医用胶片，市场高达200个亿，但现在真的要崩塌了！至少半数企业要倒闭，取而代之的是电子胶片。 4月5日，浙江温州医科大学第五医院发布《关于收取数字影像服务费的公示》。公示明确这家大三甲医院定于4月15日开始推行数字影像服务，收费标准为每次20元。温州医科大学第五医院发布的公告中，明确说明选择数字影像...
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刚刚！国家药监局发文全国医械大整治

国家药监局开始医疗器械“清网”行动，今年4月下旬展开，无证与未注册医疗器械是严查重点。 4月16日，国家药监局官网发布医疗器械“清网”行动的工作方案，准备在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉，此次行动分为三个阶段，4月下旬至6月为企业自查阶段，7至10月为监管...
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警惕！美容超声刀在我国尚未作为医疗器械获批

近年来，用于提升皮肤下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备（俗称“美容超声刀”）颇受爱美人士青睐。美容超声刀虽然见效快，但存在较大风险，媒体也报道了很多使用美容超声刀造成皮肤伤害的案例。需要提醒广大消费者注意的是，目前我国并没有该类产品作为医疗器械获准上市。美容超声刀的工作原理是：...